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雷公藤制剂不良反应被警示 表现为心律失常

来源:新闻晨报 作者: 发表时间:2012-04-12 10:16 

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用于类风湿性关节炎等免疫系统疾病的常用中药雷公藤因为出现多例严重不良反应被警示。近日,国家食品药品监督管理局提示,关注雷公藤制剂的用药安全。特别是儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

雷公藤是常用中药,有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的功效,临床用于类风湿性关节炎等免疫系统疾病。药学专家透露,雷公藤制剂作为免疫抑制剂广泛用于类风湿性关节炎、肾病综合征等疾病的治疗。已上市的雷公藤制剂包括:雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片和雷公藤总萜片等。

2004年1月至2011年9月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关雷公藤制剂病例报告情况如下:涉及雷公藤多苷片的病例报告最多,达到633例,其中严重者53例,主要表现为药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等。

食药监部门指出,雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄,连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。因此,建议患者在服用该类药物时,必须在医师的指导下使用,用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过三个月。用药期间应定期随诊并注意检查血、尿常规,加强心电图和肝肾功能监测。

另外,一些人群不能使用:儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用;心、肝、肾功能不全者禁用;严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用;胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。

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